1. উৎপাদন পরিবেশ ও সরঞ্জাম
আমাদের কর্মশালাটি ক্রস-দূষণ এড়াতে স্থির তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সহ ক্লাস 10,000 / ক্লাস 100,000 পরিষ্কার এলাকায় বিভক্ত।
আমরা সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় পেপটাইড সিন্থেসাইজার, প্রস্তুতিমূলক এইচপিএলসি পরিশোধন ব্যবস্থা, মেডিকেল ভ্যাকুয়াম ফ্রিজ ড্রায়ার এবং স্বয়ংক্রিয় জীবাণুমুক্ত ফিলিং সরঞ্জাম গ্রহণ করি। সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় প্রক্রিয়া ম্যানুয়াল অপারেশন দ্বারা সৃষ্ট অশুচিতা ঝুঁকি কমিয়ে দেয়।
2. গুণমান পরিদর্শন এবং COA শংসাপত্র
সমাপ্ত পণ্যের বিশুদ্ধতা স্থিরভাবে 99% ছাড়িয়ে গেছে।
আমরা এইচপিএলসি এবং ভর স্পেকট্রোমেট্রির মাধ্যমে পেপটাইড আণবিক গঠন যাচাই করি। এন্ডোটক্সিন, ভারী ধাতু, অণুজীব এবং অবশিষ্ট দ্রাবকগুলির উপর কঠোর পরীক্ষা করা হয়।
প্রতিটি ব্যাচ একটি সম্পূর্ণ COA শংসাপত্রের সাথে সংযুক্ত। দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা পর্যবেক্ষণের জন্য আমরা নমুনা সংরক্ষণ করে রাখি, এবং সমস্ত উৎপাদন রেকর্ড খুঁজে পাওয়া যায়।
3. মেডিকেল স্ট্যান্ডার্ড
মেডিকেল গ্রেড: রিকম্বিন্যান্ট ফার্মেন্টেশনের মাধ্যমে cGMP ফার্মাসিউটিক্যাল স্ট্যান্ডার্ডের অধীনে তৈরি। অতি-লো এন্ডোটক্সিন সহ 99% এর বেশি বিশুদ্ধতা, মানুষের ইনজেকশনের নিরাপত্তার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।